概述：BIQS的產(chǎn)生背景
  1、BIQS實(shí)施要求
  2、和IATF16949的關(guān)系
  3、模塊邏輯
  4、審核要求及評(píng)價(jià)
BIQS-1：不合格品/不合格品識(shí)別 Nonconforming Material / Material Identification
  1、團(tuán)隊(duì)成員擁有標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)并理解怎么處理不合格品/可疑品。
  2、合格品被合適地處理、存儲(chǔ)和識(shí)別。
  3、不合格品/可疑品被清楚地標(biāo)識(shí)和/或隔離，以備評(píng)審和處置（用合適的顏色規(guī)則來(lái)做印記-紅色，黃色，綠色）
  4、確定遏制方法來(lái)保證有效的斷點(diǎn)已經(jīng)被建立。遏制活動(dòng)和結(jié)果需要被記錄。
  5、根據(jù)成品的可追溯性方法，可追溯性已經(jīng)獲得應(yīng)用。
BIQS-2：分層審核 Layered Audit
  1、分層審核已經(jīng)建立來(lái)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)化過(guò)程的符合性，識(shí)別持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，提供培訓(xùn)機(jī)會(huì)。
  2、分層審核過(guò)程歸屬于管理部門(mén)，審核計(jì)劃必須包含多個(gè)管理層次。
  3、審核計(jì)劃被跟蹤，審核結(jié)果被記錄。
  4、跟蹤并解決不符合項(xiàng)的活動(dòng)正在按計(jì)劃進(jìn)行。
BIQS-3：過(guò)程失效模式和后果分析 PFMEAs
  1、所有操作工序都已經(jīng)運(yùn)用PFMEA進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析。
  2、PFMEA研討會(huì)必須由交叉功能小組完成，包括制造團(tuán)隊(duì)成員。
  3、必須符合嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度打分準(zhǔn)則。
  4、失效模式在PFMEA中得到正確理解（錯(cuò)誤的零件，混料，遏制措施等）。
BIQS-4：PFMEAs-風(fēng)險(xiǎn)降低&年度評(píng)審 PFMEAs - Risk Reduction & Annual Review
  1、每月開(kāi)展RPN風(fēng)險(xiǎn)降低評(píng)審，關(guān)注防止缺陷件混入合格品。
  2、重大問(wèn)題的行動(dòng)計(jì)劃必須包括：1、建議措施 2、責(zé)任人 3、時(shí)間。
  3、PFMEA的逆向驗(yàn)證已經(jīng)建立來(lái)識(shí)別工廠中新的潛在失效模式。
BIQS-5：臨時(shí)替代流程管理 Bypass/Deviation Management
  1、工廠必須識(shí)別可以應(yīng)急管理的制造過(guò)程和防錯(cuò)裝置。
  2、所有批準(zhǔn)的應(yīng)急管理過(guò)程的RPN已經(jīng)被評(píng)估，風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)被評(píng)審。
  3、每個(gè)應(yīng)急工序的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是可以得到的。
  4、每天的領(lǐng)導(dǎo)層會(huì)議要根據(jù)目標(biāo)評(píng)審已實(shí)施的應(yīng)急程序來(lái)減少和消除應(yīng)急操作。
  5、在應(yīng)急程序中的過(guò)程/裝置必須實(shí)施質(zhì)量審核。供應(yīng)商端過(guò)程中的應(yīng)急程序必須每天進(jìn)行檢查。
  6、文件中必須定義再次開(kāi)始驗(yàn)證的周期。
  7、所有特性均需要進(jìn)行100%檢查。
BIQS-6：防錯(cuò)驗(yàn)證 Error proofing Verification
  1、所有防錯(cuò)裝置需在班次開(kāi)始時(shí)檢查功能（失效或模擬失效），否則根據(jù)過(guò)程控制計(jì)劃。
  2、防錯(cuò)極限樣件（如使用）需被清楚地識(shí)別，驗(yàn)證的記錄需保持。
  3、當(dāng)適用時(shí)，極限樣件需被校驗(yàn)。
BIQS-7：量檢具校驗(yàn)/測(cè)量系統(tǒng)分析 Gage Calibration / Measurement System Analysis
  1、量具能力（R&R，偏移，線性，穩(wěn)定性等）已經(jīng)被監(jiān)視和定義，設(shè)備按照計(jì)劃頻率進(jìn)行了校準(zhǔn)/鑒定。
BIQS-8：快速反應(yīng) Fast Response Problem Solving Process
  1、啟動(dòng)快速反應(yīng)最低準(zhǔn)則要求已經(jīng)定義。
  2、工廠經(jīng)理確保其應(yīng)用，跟蹤問(wèn)題并及時(shí)地關(guān)閉。
  3、工廠員工積極地參與每天會(huì)議。
  4、需要的問(wèn)題已經(jīng)按計(jì)劃評(píng)審（快速反應(yīng)跟蹤單，問(wèn)題解決文件，PFMEA，過(guò)程控制計(jì)劃，標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)，分層審核等）。
  5、退出準(zhǔn)則已經(jīng)得到定義。
BIQS-9：團(tuán)隊(duì)解決問(wèn)題程序 Team Problem Solving Process
  1、完善的、標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)題解決程序存在于組織的各個(gè)層次
  2、根據(jù)特定準(zhǔn)則，正式的問(wèn)題解決活動(dòng)已經(jīng)開(kāi)展
  3、問(wèn)題識(shí)別、根本原因分析和改善措施的實(shí)施都按照時(shí)間計(jì)劃完成
  4、團(tuán)隊(duì)推動(dòng)問(wèn)題解決，所有團(tuán)隊(duì)成員均需參與。
  5、領(lǐng)導(dǎo)者積極地參與、監(jiān)督和引導(dǎo)過(guò)程。 
BIQS-10：質(zhì)量關(guān)注點(diǎn)檢查 Quality Focused Checks
  1、每個(gè)班次對(duì)關(guān)鍵工序中的高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量檢查。
  2、客戶反饋和高風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量控制項(xiàng)目都包含在質(zhì)量控制審核或合適的清單中，每個(gè)班次進(jìn)行檢查。
BIQS-11：標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè) Standardized Work
  1、所有工作內(nèi)容均用標(biāo)準(zhǔn)模板進(jìn)行文件化定義，滿足所有安全、質(zhì)量和時(shí)間要求。
BIQS-12：過(guò)程變更控制 Process Change Control
  1、工廠過(guò)程中相關(guān)變化如設(shè)計(jì)，人員，機(jī)器，材料，方法和環(huán)境變化需得到確認(rèn)。
  2、工廠遵循對(duì)客戶和內(nèi)部變更的文件化變更控制程序。
  3、如需要，任何變更均更新在PFMEA中。
BIQS-13：驗(yàn)證崗位（終檢/關(guān)注/GP12） Verification Station (Final Inspection / GP12)
  1、所有成品在發(fā)貨前必須進(jìn)行終檢/GP12。
  2、所有在驗(yàn)證崗位（終檢/CARE/GP12）檢查的項(xiàng)目必須包含在上游工序檢查內(nèi)容中。
  3、質(zhì)量檢查包含在標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)中。
  4、點(diǎn)檢查，觸摸，聽(tīng)和計(jì)數(shù)檢驗(yàn)方法需具體化。
  5、防止高風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生例如車(chē)型量產(chǎn)、零件和特性、主要變更、停機(jī)或客戶反饋，需要增加質(zhì)量檢查。
BIQS-14：變更控制-試生產(chǎn)（PTR） Change Control - Production Trial Run
  1、工廠設(shè)有例會(huì)，包括所有部門(mén)參與，討論變更（產(chǎn)品工程變更，工廠過(guò)程變更，供應(yīng)商過(guò)程變更）以及協(xié)調(diào)進(jìn)行PTR。
  2、根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)決定合理的試生產(chǎn)樣件數(shù)量。
  3、變更在各個(gè)層次已經(jīng)被清楚地溝通和理解。
  4、在PTR建立和PPAP批準(zhǔn)之前及之后，零件應(yīng)該包裝、存儲(chǔ)和清楚地識(shí)別。
BIQS-15：安燈系統(tǒng)實(shí)施 Andon System Implementation
  1、完善的異常處理系統(tǒng)在所有生產(chǎn)過(guò)程中已運(yùn)用，當(dāng)異常情況發(fā)生時(shí)能夠支持團(tuán)隊(duì)成員以及溝通相關(guān)信息。
  2、所有操作工序均按照要求使用異常處理程序，現(xiàn)場(chǎng)有記錄可查。
BIQS-16：報(bào)警和升級(jí) Alarm and Escalation
  1、不合格品擁有明確的升級(jí)報(bào)警界限。
  2、根據(jù)報(bào)警和升級(jí)程序（反應(yīng)計(jì)劃），報(bào)警問(wèn)題需得到響應(yīng)。
BIQS-17：感官評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) Visual Controls
  1、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該相同。
  2、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該清晰的說(shuō)明產(chǎn)品的狀態(tài)、尺寸或數(shù)值要求，以滿足客戶、設(shè)計(jì)和法規(guī)要求。
  3、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更（包括標(biāo)準(zhǔn)本身和實(shí)施過(guò)程）要有正式的變更流程，以確保各相關(guān)部門(mén)使用同樣的標(biāo)準(zhǔn)。
BIQS-18：目視/觸覺(jué)/聽(tīng)覺(jué)標(biāo)準(zhǔn)-溝通和理解Visual / tactile / audible Standards - Communicated and Understood
  1、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要清晰的傳遞給員工，并寫(xiě)入到或引用到作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中。
  2、員工理解掌握產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
  3、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要滿足客戶要求，能夠幫助區(qū)分良品和不良品。
BIQS-19：過(guò)程控制 Process Control
  1、PFMEAs、過(guò)程控制計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)文件是便于理解的、充分的和具有傳遞性。
  2、關(guān)鍵的操作已經(jīng)在工序和標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)中得到識(shí)別。 
BIQS-20：過(guò)程控制計(jì)劃實(shí)施 Process Control Plan Implemented
  1、過(guò)程控制計(jì)劃按照正確頻率和抽樣數(shù)量進(jìn)行實(shí)施檢查。
  2、使用合適的控制方法（控制圖，檢查清單）進(jìn)行檢查。
  3、確認(rèn)過(guò)程控制計(jì)劃中的反應(yīng)計(jì)劃已經(jīng)制定、跟蹤并有效。
BIQS-21：過(guò)程能力評(píng)審 Process Capability Review
  1、對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)過(guò)程設(shè)備評(píng)審已經(jīng)執(zhí)行，識(shí)別過(guò)程能力和需要的糾正措施。
  2、對(duì)于能力不足過(guò)程的反應(yīng)計(jì)劃已經(jīng)制定。
  3、糾正措施已經(jīng)記錄。
BIQS-22：返工/返修確認(rèn) Rework / Repair Confirmation
  1、返修（線上和線下）需符合批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)要求。
  2、返修、返工或重新加工材料在進(jìn)一步處理前至少通過(guò)獨(dú)立的返修確認(rèn)工序。
  3、包括所有下游檢查的返工再引入，保證所有的控制計(jì)劃?rùn)z查&測(cè)試得到實(shí)施。
BIQS-23：反饋/前饋 Feedback / Feed forward
  1、在驗(yàn)證崗位（終檢/CARE/GP12）、制造團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)和生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)之間有一個(gè)快速反饋/前饋流程。
  2、后道工序反饋報(bào)警質(zhì)量問(wèn)題已經(jīng)張貼在本工序中。
BIQS-24：培訓(xùn) Training
  1、針對(duì)每個(gè)員工根據(jù)他的崗位要求有相應(yīng)的培訓(xùn)及評(píng)估。
BIQS-25：異物控制 Contamination Requirements
  1、按照規(guī)定，現(xiàn)場(chǎng)符合異物控制條件要求
BIQS-26：維護(hù)保養(yǎng) Maintenance
  1、一個(gè)計(jì)劃過(guò)程集制造工程、操作和維護(hù)工作一起運(yùn)作。
  2、綜合任務(wù)已經(jīng)開(kāi)發(fā)和傳遞，支持所有生產(chǎn)維護(hù)保養(yǎng)。
  3、備件及存儲(chǔ)得到管理。
  4、關(guān)鍵部件得到識(shí)別。
  5、維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃必須包括所有機(jī)器和刀具，對(duì)于預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)和適用的設(shè)備或部件開(kāi)發(fā)預(yù)測(cè)性維護(hù)保養(yǎng)。
BIQS-27：先進(jìn)先出/物料處理過(guò)程 FIFO/ Material Handling Process
  1、先進(jìn)先出已經(jīng)文件化定義并在所有過(guò)程中實(shí)施。
  2、目視標(biāo)識(shí)存在于整個(gè)過(guò)程中。
BIQS-28：批準(zhǔn)包裝規(guī)范 Shipping Approved Packaging
  1、正常量產(chǎn)物料存儲(chǔ)在設(shè)計(jì)好的、標(biāo)識(shí)好的包裝中發(fā)運(yùn)。
  2、WIP容器、貨架和包裝保護(hù)零件免遭損壞。
BIQS-29：供應(yīng)鏈管理 Supply Management
  1、下級(jí)供應(yīng)商目標(biāo)已經(jīng)定義，供應(yīng)商績(jī)效正在被跟蹤。
  2、年度審核正在實(shí)施，已發(fā)生問(wèn)題被跟蹤直到被關(guān)閉。
  3、質(zhì)量數(shù)據(jù)用于采購(gòu)決策過(guò)程。
BIQS-30：安全 Safety
  1、識(shí)別安全風(fēng)險(xiǎn)，建立安全管理規(guī)范、應(yīng)用并確保被遵守，如PPE要求等
  2、對(duì)所有的安全風(fēng)險(xiǎn)和事故應(yīng)作好徹底的整改，并傳遞到相關(guān)的全體人員
  3、確保對(duì)安全事故糾正和預(yù)防措施的實(shí)施
  4、完善有效的持續(xù)實(shí)施安全培訓(xùn)/安全教育。

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